標準品、對照品、質控品和參考品的定義
點擊次數：4001 更新時間：2019-04-25
標準品、對照品、質控品和參考品的定義
標準品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位或以g計，以標準品進行標定。
對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，除另有規定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。
校準品：即校準物，具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質;應具有定值和已知的測量不確定度，其目的應是校準某一測量系統，從而建立此系統測量結果的計量學溯源性。
質控品：用于體外診斷的質量控制物質(定值和非定值)，是一種旨在用于醫學用途的檢測系統中使用的物質、材料、物品或設備，其目的是評價或驗證測量精密度、測量準確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統可能產生的分析偏差等性能特征。質量控制物質(定值和非定值)，可用于能力驗證、實驗室內質量控制。
定值質控品：定值質控品有制造商使用合適的分析方法或過程分析的參考值，并參考范圍;
非定值質控品：非定值質控品可以在標貼上標示目標濃度(如：低、高、中)，但是沒有的參考范圍，可以不用非定值質控品應用的分析測試系統，但需滿足質量控制的系統規則。
參考品：即參考物質，具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準測量裝置、評級測量方法或給材料賦值的一種材料或物質
下一篇：標準品使用說明
